Управление Роспотребнадзора по Новгородской области

Единый консультационный центр Роспотребнадзора

8 800 555 49 43

круглосуточно звонок бесплатный


Прием обращений граждан

Обзор практики проведения процедуры  периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при осуществлении  деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах за 2023 год

В 2023 году в связи с наступлением сроков  проведено 8 периодических подтверждений соответствия лицензиатов лицензионным требованиям. Во всех случаях выявлены нарушения лицензионных требований.

Типичные нарушения, выявленные в ходе выездной оценки соответствия лицензионным требованиям — это нарушения  подпунктов «а» и «г» пункта 4 Положения «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 25 января 2022 года №46, в том числе:

— объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА, персонала, отходов и разделение помещений лаборатории на части подразделения, где не проводят работы с ПБА («чистая» зона) и части подразделения, где осуществляют манипуляции с ПБА и их хранение («заразная» зона): вход для доставки проб и для персонала один; отсутствует отдельный вход в «чистую» зону; в «чистой» зоне размещены помещения для микробиологических исследований, автоклавная, а  в «грязной» зоне- моечная лабораторной посуды; в одном помещение осуществляется прием проб для исследований и обработка результатов

что также является нарушением  пунктов 162, 164, 302, 303, 326,327 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее –СанПиН 3.3686-21);

— используется не лабораторная (приспособленная) мебель, либо мебель с дефектами покрытия (трещины, шероховатости, отслоение покрытия), с коррозией металлических частей, что не обеспечивает  устойчивость к действию моющих и дезинфицирующих средств и нарушает требования пункта 183 СанПиН 3.3686-21;

— не проводится аттестация испытательного оборудования (центрифуги, термостаты), что не позволяет установить соответствие нормированных точностных характеристик испытательного оборудования требованиям нормативно-технической документации и пригодности этого оборудования к эксплуатации, оценить его техническую исправность и  является нарушением требований пункта 185 СанПиН 3.3686-21;

— эксплуатация инженерно-технических систем не обеспечивает безопасность работы с патогенными биологическими агентами: система механической приточно-вытяжной вентиляции не паспортизирована; не осуществляется проверка эксплуатационных характеристик системы вентиляции, боксов микробиологической безопасности (ламинарных шкафов); система механической приточно-вытяжной вентиляции не паспортизирована; не проводится проверка эффективности работы местной вытяжной вентиляции с кратностью один раз в год; система водоснабжения (горячее/холодное) «заразной» зоны не защищена техническими средствами для предотвращения обратного тока воды; электрические розетки помещений «заразной» зоны не оснащены пылевлагозащитными крышками;  места ввода инженерных коммуникаций не герметизированы, имеются сквозные щели; электрические провода проложены «открытым способом» (пучки проводов) по стенам,  и  является нарушением требований пунктов 179,181,188,190,194,195,331, приложения 4 СанПиН 3.3686-21;

— несвоевременно проводятся косметические и капитальные ремонты помещений: помещениях «заразной» зоны присутствуют дефекты отделки стен и потолка (трещины, сколы, отслоение краски и плитки, часть плитки отсутствует), на полу неплотное прилегание линолеума и/или плинтусов к стенам, имеются зазоры между стенами, что является нарушением пунктов 177,178 СанПиН 3.3686-21;

— в штате лаборатории сотрудники, выполняющие  работы с ПБА,  не имеющие дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология, «вирусология, «паразитология» или «микробиология», что также является нарушением п.149 СанПиН 3.3686-21.

Всем лицензиатам выданы уведомления об устранении грубых нарушений лицензионных требований.

  •  

    Санитарный надзор

    03.04.2024

    О соблюдении прав жильцов многоквартирного дома при сдаче квартиры в краткосрочный наем

    29.01.2024

    Вниманию юридических лиц! Началась радиационно-гигиеническая паспортизация организаций

    01.09.2023

    О мероприятии в центре социального обслуживания населения

    14.08.2023

    Стартует горячая линия по вопросам качества и безопасности детских товаров и школьных принадлежностей

    24.07.2023

    Стартует горячая линия по вопросам качества и безопасности плодоовощной продукции и срокам годности

    Эпидемиологический надзор

    11.04.2024

    Профилактические и противоэпидемические мероприятия по предупреждению возникновения инфекций, передающихся клещами.

    10.04.2024

    Об эпидемиологической ситуации по заболеваемости ОРВИ, гриппом и COVID-19 в Новгородской области

    02.04.2024

    Об эпидемиологической ситуации по заболеваемости ОРВИ, гриппом и COVID-19 в Новгородской области

    28.03.2024

    Клещевой вирусный энцефалит и меры профилактики.

    27.03.2024

    Об участии в заседании СПЭК

    Защита прав потребителей

    15.04.2024

    НЕКАЧЕСТВЕННО ОКАЗАЛИ СТОМАТОЛОГИЧЕСКУЮ УСЛУГУ? ЧТО ДЕЛАТЬ ПОТРЕБИТЕЛЮ?

    15.04.2024

    Итоги надзора по вопросам защиты прав потребителей за  1 квартал 2024 года.

    15.04.2024

    Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг.

    12.04.2024

    Управление Роспотребнадзора  информирует   о проведении   горячей линии по вопросам  оказания платных медицинских услуг.

    09.04.2024

    Об итогах консультирования потребителей 04 апреля 2024 года в многофункциональных центрах.

    Регистрация и лицензирование деятельности

    11.04.2024

    О прекращении действия лицензии

    03.04.2024

    О лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

    14.03.2024

    Внимание субъектов предпринимательской деятельности!  Об изменении порядка приема уведомлений о начале отдельных видов предпринимательской деятельности  

    05.03.2024

    Об отмене оплаты госпошлины в рамках оказания услуги по лицензированию в 2024 году

    26.01.2024

    Обзор практики проведения процедуры  периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям, имеющих лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) за 2023 год

    Организационная деятельность

    22.03.2024

    Проведена акция «Дни открытых дверей для предпринимателей»

    14.03.2024

    21 марта — день открытых дверей для предпринимателей

    04.03.2024

    В Управлении Роспотребнадзора по Новгородской области состоялась расширенная коллегия об итогах работы в 2023 году и задачах на 2024 год

    30.01.2024

    Об итогах проведения тематических «горячих линий» в 2023 году

    29.01.2024

    О работе с обращениями граждан по итогам 2023 года

    Социально - Гигиенический Мониторинг

    01.08.2023

    Результаты токсикологического мониторинга отравлений химическими веществами населения Новгородской области в первом полугодии 2023 года

    31.05.2023

    Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Новгородской области в 2022 году»

    28.04.2023

    Сведения о результатах токсикологического мониторинга за1 квартал 2023 года

    27.01.2023

    Результаты токсикологического мониторинга отравлений химическими веществами населения Новгородской области в 2022 году

    31.05.2022

    Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Новгородской области в 2021 году»