Об организации и проведении лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19

В целях профилактики предупреждения и  распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее — COVID-19) среди населения области организована и проводится профилактическая и противоэпидемическая работа, которая направлена на все звенья эпидемиологического процесса: источник инфекции, путь передачи и восприимчивый организм.

В целях выявления источника COVID-19 организована работа по лабораторному обследованию граждан на наличие РНК вируса новой коронавирусной инфекции молекулярно-генетическим методом (далее – ПЦР)  в ПЦР-лабораториях ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области», ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница», ГОБУЗ «Новгородский клинический специализированный центр фтизиопульмонологии» и  ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер». В медицинских организациях АО «Северо-Западный центр доказательной медицины», АО «Ситилаб» и ООО «Волна-Лаб», ООО «Медтест» (медицинская лаборатория «Гемотетст»), ООО НПФ «Хеликс» кроме ПЦР-исследований проводятся исследования на наличие антител IgM и IgG к вирусу COVID-19 (далее ИФА).

Для диагностики COVID-19 (т.е. для подтверждения факта заболевания  COVID-19) предназначен тест на наличие РНК вируса новой коронавирусной инфекции молекулярно-генетическим методом, так как он является наиболее точным и чувствительным. При таком исследовании определяется наличие или отсутствие генетического материала — РНК вируса COVID-19. Для этого в медицинских организациях при возникновении подозрения на COVID-19, при медицинском наблюдении за контактными с COVID-19 людьми  отбираются мазки из носа и ротоглотки, которые затем направляются для исследования в ПЦР-лаборатории. Присутствие РНК означает, что человек инфицирован, а его отсутствие – что человек свободен от COVID-19 на момент взятия материала.

Для оценки наличия иммунитета к COVID-19, в том числе  коллективного (в целом в стране, в отдельном субъекте, в какой-либо популяционной группе) или у конкретного человека, применяется метод иммуноферментного анализа (ИФА) – определение антител к вирусу COVID-19.  Выявление IgM свидетельствует о наличии острого инфекционного процесса, а наличие IgG говорит о перенесенном заболевании COVID-19 и наличии иммунитета к нему. Данное исследование пока не является диагностическим и требует проведения ПЦР-исследования.

Порядок проведения лабораторных исследований определен требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20  «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID-19» (далее – СП)  и методических рекомендаций МР 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-19» (далее – МР).

В соответствии с СП в целях оперативной организации проведения исследований и противоэпидемических мероприятий против распространения COVID-19, обязательному первоочередному обследованию на COVID-19 подлежат: лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с симптомами ОРВИ;  лица, контактирующие с больным COVID-19  при появлении у него симптомов, не исключающих  COVID-19; лица с диагнозом «внебольничная пневмония»; работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих  COVID-19; лица, находящиеся в закрытых организованных коллективах при появлении у них симптомов, не исключающих  COVID-19.

Все остальные лица (старше 65 лет с респираторными симптомами; работники социальных учреждений и др.) относятся к приоритетам 2-го и 3-го уровня. При организации противоэпидемических мероприятий на территории Новгородской области именно эти показатели используются при назначении лабораторного обследования населения области.

На 12.06.2020 г. в Новгородской области суммарно протестировано 39818 человек, проведено 40174 исследования,  в том числе в лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области» выполнено 15850 исследований, в лаборатории ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» — 9385 исследования, ГОБУЗ «Новгородский клинический специализированный центр фтизиопульмонологии» — 3633,  ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» — 5222, АО «Северо-Западный центр доказательной медицины» — 3133, ООО «Волна-Лаб» -2700, АО «Ситилаб»-52, ООО «Медтест» -72, ООО НПФ «Хеликс»-33.

В связи с возросшим количеством подлежащих лабораторному обследованию людей, предпринимаются меры по увеличению мощностей ПЦР-лабораторий медицинских организаций и ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области». Приобретено дополнительное оборудование (амплификаторы) в лабораторию ГОБУЗ «Новгородская областная клиническая больница» и ОАУЗ «Новгородский областной кожно-венерологический диспансер», ожидается поступление в ближайшее время оборудования в  ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области» и ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер».